Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило расширение показаний препарата Ilumya (тилдракизумаб): теперь в стране его можно применять у взрослых с активным псориатическим артритом. Ранее американское разрешение охватывало взрослых с умеренным и тяжёлым бляшечным псориазом.
Ilumya относится к ингибиторам интерлейкина-23. Препарат вводит медицинский специалист, а не сам пациент. Одобрение действует в США и не означает автоматического разрешения по этому показанию в других странах.
Решение поддержали два международных исследования третьей фазы INSPIRE-1 и INSPIRE-2. В них оценивали эффективность и безопасность 100 мг тилдракизумаба у взрослых с активным псориатическим артритом. Производитель сообщил, что новых сигналов безопасности в этих исследованиях не выявили.
В информации о безопасности указано, что препарат может повышать риск инфекций. Перед началом лечения требуется оценка на туберкулёз; при активной инфекции лечение не начинают до её разрешения или достаточного лечения. Среди наиболее частых нежелательных реакций при псориатическом артрите названы инфекции верхних дыхательных путей и COVID-19.
Расширение показаний увеличивает число одобренных в США вариантов терапии этого хронического иммуновоспалительного заболевания. Выбор конкретного лечения остаётся клиническим решением и зависит от состояния пациента, противопоказаний и других препаратов.
Пока никто не ответил. Начните обсуждение.